全自動病原微生物快速檢測系統Q7

BAX® System 全自動病原微生物快速檢測系統以病原微生物獨特的基因序列為靶標，利用實時熒光定量PCR（Real-time PCR）和多重核酸檢測（Multiplex PCR）結合的方法，對病原菌的多重特異基因靶標實現高靈敏度和高特異性的擴增及檢測，同時針對各種食品、藥品和環境樣本的特點進行反應體系的優化以消除抑制并提高檢測性能，從而對樣品中目標微生物做出定性和定量檢測，相比傳統方法具有準確、快速和標準化的優勢。

屢獲大獎的BAX® 系統為食品、制藥、第三方檢測、政府監管技術部門的用戶提供了一種快速簡便，同時又非常準確和標準化的食品、藥品和環境樣品的檢測手段。

·多重微生物核酸實時定性和定量檢測

·超過20種食源性致病微生物檢測項目

·經權威驗證的檢測系統和方法

·可擴展的微生物快速檢測應用平臺及服務

·應用領域廣泛

  ·微生物相關學科基礎研究

  ·食品、制藥、個人護理用品安全

  ·人和動物的疾病預防與控制

  ·公共衛生及微生物風險評估與監測

產品特點

BAX® 系統的含金量超出常規定量PCR的范疇：

·多重核酸靶標檢測，更出色的靈敏度和特異性

·高靈敏度：檢測限為10^4 cfu/mL

·高特異性：在高于AOAC International食品微生物檢驗指導要求的條件下，驗證的包容性和排他性均高達100%

·高效率：高通量和高并行性，實現單孔檢測多種目標菌或同板進行多個檢驗項目的檢測

·高穩定性和重現性：標準化流程，最大程度避免主觀因素

·卓越的系統性能確保在最短的時間內獲得極為準確的結果

·無需核酸抽提即可上機檢測

·原廠試劑盒檢測項目≥20種，提供一站式應用體驗

·藥片化試劑保質期為3年，更長的使用期，更省心的采購和庫存管理流程

·預裝IPC陽性質控內參，幫助您正確判讀陰性結果

·自動化程度極高，操作簡單，標準化檢測程序內設，結果自動判讀

原廠試劑盒及標準檢測法全部通過國際權威機構認證和多國政府檢驗部門批準，獲得30個以上國際權威機構的認證認可，并收入中國國標GB/T 4789.36-2008 食品衛生微生物學檢驗大腸桿菌 O157:H7 檢測法，及行標 SN/T 1869-2007  沙門氏菌，大腸埃希氏菌 O157:H7，單增李斯特氏菌，阪崎腸桿菌和空腸彎曲桿菌。BAX® 系統獲得的國際權威認證包括：

·AOAC-OMA （AOAC International Official Method of Analysis）官方認證：沙門氏菌、單增李斯特氏菌

·AOAC-RI PTM （AOAC Research Institute Performance Tested Method）認證：BAX® 為AOAC應急反應檢測的標準方法（Emergency Response Validation），用于公共衛生突發事件檢測；沙門氏菌、單增李斯特氏菌、弧菌（副溶血/霍亂/創傷）、大腸埃希氏菌O157:H7、金黃色葡萄球菌、空彎桿菌、李斯特屬、霉菌和酵母均為PTM認證

·AFNOR 法國標準化協會和官方認證：沙門氏菌、單增李斯特氏菌、大腸埃希氏菌 O157:H7

·中國食品安全微生物學檢驗國家標準（GB/T 4789.36-2008）：大腸埃希氏菌 O157:H7

·中國出入境檢驗檢疫行業標準（SN/T 1869-2007）：沙門氏菌、大腸埃希氏菌 O157:H7、單增李斯特氏菌、克羅諾阪崎腸桿菌、空腸彎曲桿菌

·USDA-FSIS 美國農業部食品安全檢驗局采用的標準方法：沙門氏菌、大腸埃希氏菌 O157:H7、單增李斯特氏菌

BAX® 系統無疑是您常規檢測、應急檢測、風險評估和干預的首選檢測產品和方法。

完整的試劑盒提供一站式應用體驗

志賀氏菌，致瀉大腸埃希氏菌篩查及“6大”血清型鑒定試劑盒現已全新上市！

目前， BAX® 系統可直接進行檢測的病原菌項目有：

·志賀氏菌（增菌8h，上機檢測1h）

·產志賀毒素致瀉大腸埃希氏菌及 O26，O45，O103，O111，O121，O145 等“6大”血清型的直接PCR確認（增菌8h，上機檢測1h）

·大腸埃希氏菌 O157:H7（增菌8h，上機檢測1h）

·沙門氏菌（增菌8h，上機檢測1h）

·單增李斯特氏菌（增菌24h，上機檢測3.5h）

·金黃色葡萄球菌（增菌20h，上機檢測1h）

·弧菌（副溶血、霍亂、創傷弧菌）（增菌16h，上機檢測1.5h）

·彎曲桿菌（空腸、結腸、海鷗彎曲桿菌）（無需增菌或增菌24h，上機檢測1.5h）

·克羅諾阪崎腸桿菌（增菌23h，上機檢測3.5h）

·李斯特屬（增菌24h，上機檢測3.5h）

·霉菌和酵母（無需或增菌44h，上機檢測3.5h）

·個性化檢測試劑盒（不含特異引物和探針），杜邦也可為用戶提供定制服務及困難或突發事件的技術支持

更貼心的操作設計，更簡單的人員培訓

極致便利和優越體驗，讓您輕松安排每一天的工作！

BAX® 系統的操作流程非常簡便快捷，且高度自動化和標準化，這樣的設計最大限度減少了人間差異、主觀判斷和交叉污染的風險。即便您從來沒有接觸過分子生物學實驗，也能迅速掌握并熟練使用，降低了對操作人員資質和培訓的要求，但檢測結果的可靠性絲毫不受影響。

從您制作樣本到打印報告只需三大步，傻瓜式的操作助您輕松勝任繁復的工作，節省更多的時間、精力和成本：

·樣品制備：無需進行核酸抽提和純化，只需將增菌液直接裂解熱處理即可

·載樣上機：每一個PCR小管都預裝了藥片化的試劑，里面預混了反應所需的全部試劑并進行了優化，可大大減少PCR抑制并促進目標片段的擴增效率。您只需將裂解產物直接加入PCR管中即可上機開始檢測

·數據分析：用戶無需進行PCR反應的條件摸索，只需在菜單欄中選擇所要進行的檢測項目即可，系統會自動調取已優化的標準程序進行檢測。所有數據分析和結果報告均由系統自動完成，陰性和陽性結果分別用醒目的“-”和“+”表示，結果信息還包括擴增曲線，多重靶標的檢出結果以及定量值。每個獨立的PCR管中已經包含了陽性內對照，系統可自動識別，并正確解讀陰性結果，避免假陰性的發生。實驗室信息管理系統（LIMS）兼容的電子數據，便于實驗室數據的存儲、共享和恢復

多重實時PCR檢測，最短時間獲得準確結果

BAX® 系統以病原微生物獨特的基因序列為靶標，利用實時定量PCR（Real-time PCR）和多重核酸檢測（Multiplex PCR）結合的原理，對病原菌的多重靶標實現高靈敏度和高特異性的擴增及檢測，并針對各種食品、藥品和環境表面等樣品的特點進行了反應體系的優化，以消除抑制并提高檢測性能，從而對樣品中目標微生物做出定性和定量檢測，相比傳統方法具有準確、快速和標準化的優勢：

·PCR藥片除了包含反應所需的全部試劑和陽性內參外，還含有能顯著提升擴增反應靈敏度和特異性的 Scorpion 探針引物（部分試劑盒采用 TaqMan® 水解探針檢測目標菌的特異序列）

·探針呈發卡狀，其中環序列是能與目標序列特異結合的探針序列，莖序列是與目標序列無關的一段互補結構，末端分別連接報告基團和淬滅基團。形成發卡結構式時，兩個基團距離較近，形成 FRET（熒光共振能量轉移），不發出熒光；反應結束后，莖環結構在升溫作用下發生分子內雜交，FRET被打破，報告基團可發出熒光。隨著擴增產物的增加，熒光信號逐漸增強，可被檢測器所檢測

·分子內雜交比分子間雜交更容易進行，因此 Scorpion 探針比水解探針信號更強，有效提升了靈敏度；與線性探針相比，莖環狀探針檢測的特異性更好，對靶序列中單個堿基的錯配、缺失和插入均能檢測

·經校準的五色平臺，可滿足多重實時定量PCR檢測的需求

·獨特的快速加熱模塊可在高速運行中保證熱均一性，快速變溫速率可確保最快時間內拿到結果，且不影響分析質量

·快速光學反應可確保在微量反應體系下獲得出色的檢測精度

經權威驗證的方法學優化

BAX® 系統及原廠試劑盒全部通過諸如 AOAC International（美國官方化學分析家協會）、AFNOR（法國標準化協會）及NordVal（北歐食品分析委員會）等國際權威機構的認證和多個發達及發展中國家政府檢驗部門的認可及采用，獲得了30個以上的權威認證證書，增添您的檢測信心。

系統的檢測限低至10^4 cfu/mL及以下，在高于AOAC微生物檢測官方指導要求的前提下，方法驗證的包容性和排他性均高達100%。高通量和并行性的96孔設計，優化的增菌方案和流程時間，可在單孔檢測多種目標菌或同板進行多個目標菌項目檢測。

全自動標準化流程和分析，無需核酸提取和純化，都有效避免了主觀因素，減少人為干擾和交叉污染風險，提高了穩定性和重現性。

BAX® 系統及檢測方法通過極為嚴謹的評估和驗證 ！多個 AOAC Official MethodsSM 和 Performance Tested MethodsSM 證書的獲得，意味著BAX® 產品通過了權威機構的嚴苛考驗：

·挑選至少50株能反映目標菌多樣性（基因型/血清型/生化型/毒力型/暴發風險）的菌株在低濃度下進行包容性驗證（沙門氏菌至少需要100個血清型）；挑選至少30株與目標菌有較強交叉干擾活性的純菌株在高濃度下進行排他性驗證，確保方法的靈敏度和特異性

·菌株接種至多種類型的樣品進行檢測（包括易產生PCR抑制或復雜的樣品），確保方法有著較廣的應用范圍

·模擬真實的加工條件制備已接種的樣品，引入高濃度的競爭菌群，確保方法在復雜背景菌群干擾、目標菌受損或處于活的非可培養狀態（VBNC）的檢測性能

·模擬真實的檢測環境和條件，引入多種人為干擾或潛在交叉污染的風險，確保方法的穩定性和抗干擾能力

·通過全球16-25個權威的專家實驗室的協作研究（Collaborative Study），確保方法的穩定性和重現性

·通過ERV（Emergency Response Validation）認證， 確保方法可對公共衛生突發事件做出迅速而正確的反應

高性能系統，靈活應用多面手

食品、制藥、個人護理用品生產質控

·BAX® 系統可快速、準確地檢測產品或生產環境中的危險致病菌，幫助管控微生物污染風險，完全滿足法規要求，提升品牌價值

·高通量，并行性，優化的增菌和流程時間，簡單自動的操作和數據分析等特點有助于縮短產品放行時間，減少庫存，并降低對實驗員資質和培訓的依賴

·高靈敏度和特異性有助于微生物風險監測，建立高效地干預措施

食源性細菌性疾病網絡化監測與風險評估

·BAX® 系統可高靈敏、高特異、定量檢測各種食品和環境樣品中的食源性致病菌（尤其是表型方法不能很好檢出的非典型菌株），完整的試劑盒及檢測法可滿足網絡化監測和風險評估的需求

·快速、高通量、標準化和全自動的流程可有效提升實驗員的工作效率，并減少人間差異和交叉污染對監測和評估的影響

·通過世界權威機構的方法驗證，性能等同或優于公認的參比方法

食物中毒調查及污染源追溯

·BAX® 系統可高效檢測各種樣品中的食源性致病菌，有助在最短時間內大規模篩查可疑樣品，及時發現污染源并阻斷其傳播途徑

·高靈敏度和高特異性能有助于準確發現、確認可疑的病原菌，尤其對于表型法極易漏檢的難檢或非典型株有較好的檢出性

·通過AOAC-ERV方法驗證程序，尤其適用于食物中毒暴發時的應急檢測和快速反應，可靠性有保障

動物細菌性疾病監測和干預

·BAX® 系統可快速、準確、定量地檢測動物和環境樣品中的危險致病菌，有助于在農場中建立動物疾病的實時監控和高效干預體系

·高靈敏度和特異性有助于在復雜的微生物環境中發現潛在危險，并對動物和環境樣品中突出的檢測抑制問題有較好的抗干擾特性，從而從源頭降低整個產業鏈的微生物風險

·全自動分析和高效流程可減少實驗員的負擔及對其資質的要求

微生物相關學科基礎研究

·BAX® 系統先進的檢測原理和方法學優化能廣泛地滿足各個領域微生物研究的需求，更能為個性化研究提供平臺和解決方案

·高通量和并行性，優化的增菌和流程，能顯著提升研究效率

·全自動流程和分析，無需核酸提取和純化，能有效避免主觀因素，減少人為干擾和交叉污染風險，獲得高穩定性和重現性結果